Es proven preparats biològics per determinar cada tipus cel·lular i la mitja vida mitjana adequada. La complexitat de la composició mitjana del cultiu cel·lular és optimitzar un únic mitjà, i els diferents tipus cel·lulars afectats tenen requisits de creixement molt específics. Qualitat proteica. (Povidone) Les cèl·lules mamíferes compleixen eficaçment aquests criteris a través del seu sistema de modificació post-translacional, que també els permet convertir-se en el principal sistema d'expressió productiva de la indústria biofarmacèutica. Els principals sistemes d'expressió de mamífers utilitzats per a la producció de tractaments biològics inclouen cèl·lules NS0, cèl·lules CHO, etc. Com tots sabem, els processos i mitjans de cultiu cel·lular tenen efectes importants sobre l'expressió i l'estabilitat dels productes proteics terapèutics i els seus atributs clau de qualitat (CQA) (incloent glicosilació, sialilació, variació de càrrega i agregació, etc.). El creixement cel·lular òptim requereix el seguiment i control de variables de procés com el pH, l'oxigen dissolt, el diòxid de carboni dissolt i la temperatura. Es pot dir que un pas important i crucial en el cultiu cel·lular és seleccionar un mitjà de creixement in vitro adequat. (Povidone) el medi de cultiu cel·lular proporciona un entorn artificial propici per a la supervivència i proliferació de cèl·lules cultivades, i manté el pH requerit i l'osmolalitat molecular. Normalment es compon d'una complexa barreja d'aminoàcids, vitamines, sals inorgàniques, glucosa i sèrum, i és una font de factors de creixement per al creixement cel·lular i l'expressió de proteïnes.
Se sap que l'elecció dels mitjans de cultiu cel·lular afectarà significativament les propietats físiques i químiques dels mAbs. L'elecció del medi depèn del tipus de cèl·lules a cultivar, així com del propòsit de cultiu i la diferència en la proteïna expressada, (Povidone). Els ingredients presenten molts reptes. Al llarg dels anys, des que el medi de cultiu ha tingut una influència vital en el desenvolupament del procés biològic de la tecnologia cel·lular animal, la formulació d'un bon mitjà per culturitzar la reproducció cel·lular dels mamífers ha cridat molt l'atenció.
Els factors que juguen un paper en el disseny dels mitjans provenen de tres fonts principals: els atributs del producte en consideració, la línia cel·lular utilitzada per a la producció de proteïnes i el procés de fabricació (és a dir, el fed-batch, la perfusió o el continu). (Povidone) A causa de les diferències en el metabolisme, les diferents línies cel·lulars tenen diferents requeriments nutricionals, per la qual cosa aquest factor ha de ser considerat adequadament en el procés d'optimització mitjana. Tot i que el medi natural consisteix només en fluids biològics naturals i s'ha demostrat que és útil i convenient per a una varietat de cultius cel·lulars animals, un desavantatge clau és que el desconeixement precís dels ingredients pot provocar la possibilitat d'una mala reproductibilitat. Afegint nutrients (com vitamines, sals, olis, oligoelements, hidrats de carboni i cofactors) es pot preparar un medi de concentració definit, sintètic o químic.