La"Llei d'administració de drogues" va assenyalar que a partir de l'1 de desembre de 2019, es cancel·larà la certificació GMP i GSP per a medicaments, ja no s'acceptaran les sol·licituds de certificació GMP i GSP i els certificats GMP i GSP per a medicaments ja no s'emetran. Les sol·licituds de certificació acceptades abans de l'1 de desembre de 2019 es tractaran d'acord amb la normativa pertinent de la certificació GMP i GSP del medicament original. Aquells que completin la inspecció in situ abans de l'1 de desembre de 2019 i compleixin els requisits rebran els certificats GMP i GSP del medicament. Quan les lleis i regulacions vigents requereixin inspeccions in situ, les inspeccions in situ continuaran després de l'1 de desembre de 2019 i les empreses rebran els resultats de la inspecció in situ; si les inspeccions no compleixen els requisits, s'han de tramitar d'acord amb la normativa.
Tanmateix, la cancel·lació de la certificació GMP no vol dir que s'hagi cancel·lat. És només que GMP es canvia de certificació a aplicació. L'empresa encara ha de fer un bon treball de gestió de la qualitat d'acord amb els requisits pertinents de GMP.
Nosaltres, Ulanqab Kema New Material Co., Ltd estem sol·licitant el GMP, i potser acabarem de sol·licitar-lo el 2022. Abans de sol·licitar el GMP, produïm estrictament com GMP Hem estat produint productes d'acord amb els requisits GMP.
Aquí teniu una imatge del nostre magatzem GMP.
